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Dans l’usine cellulaire de Changchun Keygen Biological Products, 12 robots six axes Stäubli remplissent une mission très particulière : manipuler des bacs contenant des vaccins vivants atténués et les faire osciller. Ceci permet d’accélérer la reproduction des principes actifs dans des conditions contrôlées.
Produire des vaccins vivants atténués contre la varicelle dans un environnement aseptique : tel est l’objectif d’une nouvelle « usine cellulaire » exploitée par Changchun Keygen Biological Products. L’intégrateur de systèmes Shenyang Great Elites a mis au point une solution automatisée comprenant 12 robots Stäubli TX200 Stericlean utilisés pour faire osciller les vaccins vivants à haute intensité dans leur bac de culture.
Avec une capacité de production annuelle de huit millions de doses, Changchun Keygen Biological Products (CKBP), entreprise créée en 2003, est le plus grand fabricant de vaccins contre la varicelle en Chine.
Lorsque CKBP a décidé de construire une nouvelle ligne de production pour ces vaccins vivants atténués, ses dirigeants ont présenté leur projet à Shenyang Great Elites Intelligent Equipment, un intégrateur de systèmes rompu à l’automatisation de processus critiques dans la production biopharmaceutique.
L’automatisation était devenue nécessaire non seulement en raison du rendement élevé, mais aussi parce que ce type de production exige un environnement strictement encadré et stérile afin d’éliminer au maximum tous les xénobiotiques potentiels, les impuretés et la contamination causée par le personnel. Un niveau élevé d’automatisation est une condition préalable à la production sûre de vaccins de haute qualité.
Les deux processus clés de la production de vaccins sont le passage en usine cellulaire, qui comprend l’ajout de principes actifs tels que la trypsine et d’un milieu de culture, et l’inoculation en usine cellulaire, où les bacs remplis de la substance de base liquide sont « nourris » du virus de la varicelle et d’autres ingrédients. Ensuite, les bacs doivent être soumis à des mouvements définis – agitation, retournement, oscillation, récupération, etc. – en séquence.
Le premier processus, le passage en usine cellulaire, mobilise quatre robots. Lors des étapes d’inoculation en usine cellulaire et de culture, huit robots effectuent des tâches multiples, notamment la collecte et le nettoyage des usines cellulaires. Un système de changement d’outil robotisé permet d’automatiser le remplissage et le vidage des vaccins liquides et le changement d’usine. Chaque robot est relativement indépendant et peut manipuler alternativement deux piles d’usines cellulaires. Le changement d’usine cellulaire est rendu possible par les outils de changement rapide de la gamme Stäubli.
Les experts en automatisation de Shenyang Great Elites ont opté pour 12 robots identiques pour les étapes de culture de cellules et de virus. Les robots six axes Stäubli TX200 sont disponibles en version Stericlean, ce qui signifie qu’ils sont adaptés à un environnement de travail très particulier : les applications critiques dans les milieux de production aseptiques de classe GMP A, où ils ont fait leurs preuves à de très nombreuses reprises.
Outre les exigences élevées en matière d’hygiène, d’autres facteurs ont justifié la confiance accordée à la gamme TX de Stäubli. Cai Yan, directeur général de CKBP, explique ainsi que « les robots effectuent leurs tâches avec une précision, une productivité et une disponibilité élevées tout en nécessitant une maintenance minime ». La robustesse des systèmes d’entraînement était un autre aspect important, selon Cai Yan. « Les usines cellulaires oscillent fréquemment et à grande vitesse. Cela exige une très grande stabilité du bras robotique. » La connectivité des robots constitue un autre point fort. Leur système de commande est intégré au système d’automatisation des pipelines, ce qui permet une gestion entièrement automatisée de la production de vaccins.
