- Europe
- Americas
- Asia and Middle East
- Africa and Oceania
Una nueva tecnología de prueba ha marcado el comienzo de un nuevo capítulo en la inspección de productos farmacéuticos. La innovadora célula robótica utiliza un brazo robótico compacto Stäubli TX40 para facilitar la inspección automática de lotes pequeños.
Con el desarrollo del RIM, Seidenader está llevando la inspección de productos farmacéuticos a un nivel completamente nuevo. Un robot compacto de Stäubli y un diseño de célula pionero ponen en juego una flexibilidad desconocida hasta ahora para permitir la inspección automática de lotes pequeños.
La vida de una persona bien podría depender del contenido de una ampolla que abre un médico. De ello se deduce que las condiciones en las que se administran los preparados farmacéuticos mediante inyecciones o infusiones deben fabricarse y envasarse en condiciones estériles que cumplan las especificaciones de garantía de calidad más estrictas. Las pruebas de calidad implican, en primer lugar, la detección fiable de partículas, fibras y astillas y, en segundo lugar, la detección de defectos estéticos y funcionales en las ampollas y frascos.
Con más de 115 años de experiencia en la construcción de plantas para la industria farmacéutica, el Grupo Seidenader ha ganado renombre internacional. Seidenader Maschinenbau GmbH se especializa en soluciones de inspección para la industria farmacéutica y ofrece series completas de equipos de inspección semiautomáticos y totalmente automáticos para dispositivos de administración de medicamentos parenterales, es decir, no orales.
Esta cartera se completa con un sistema de inspección automatizado de nuevo diseño que representa una innovación conceptual para Seidenader: en el corazón del RIM (módulo de inspección basado en robots) de Seidenader se encuentra un Stäubli TX40, un robot de 6 ejes compacto y de alta precisión.
La ventaja del manejo de robots es, sin duda, su enorme flexibilidad. Martin Engels, CEO de Seidenader Maschinenbau GmbH dice: "Nuestro objetivo era presentar una máquina de inspección que pudiera entregar pequeños lotes de resultados de inspección reproducibles sin intervención humana. Por lo tanto, era importante mapear los parámetros de inspección de una máquina de producción en un módulo compacto, lo que significaba una inspección con una serie de opciones flexibles en cuanto a las diferentes posiciones y ángulos de la cámara y la iluminación. No hay alternativa a usar un robot para implementar todo esto en un espacio muy pequeño".
La lista de criterios de inspección de los productos farmacéuticos parenterales y sus envases es muy larga. Abarca desde partículas, fibras y astillas en movimiento y depositadas en sustancias farmacéuticas hasta el nivel de llenado. Los productos fluidos, liofilizados y opacos deben ser inspeccionados. La inspección de los defectos estéticos de las ampollas se concentra en los defectos de fusión y en los puntos negros, así como en las grietas de las paredes laterales o de la base, así como en los defectos de los tapones o de los sellos de crimpado de los viales.
En el RIM, todas estas tareas se pueden llevar a cabo en un espacio reducido en tres posiciones de inspección definidas con hasta cuatro cámaras en cada una. Situado en el centro del módulo, el robot Stäubli de seis ejes lleva a cabo todas las tareas de manipulación. Una vez que los productos han pasado por todas las estaciones de inspección, el TX40 los coloca en el transportador "Bueno" o "Malo", dependiendo de sus resultados.
La ruta de manipulación seguida por el robot se optimiza en función del tiempo de las estaciones de inspección a las que se desplaza y del número de inspecciones requeridas en cada caso. El RIM crea una plataforma que se puede utilizar de varias maneras con una agrupación flexible de las posiciones de inspección. Una pinza doble puede agarrar una amplia gama de recipientes diferentes, incluidas pequeñas ampollas y viales con un mínimo de cambios de formato de piezas, los tiempos de cambio tardan alrededor de diez minutos. Esto hace que la inspección automática incluso de lotes pequeños sea económica.
Con esta nueva flexibilidad, RIM ofrece a los usuarios la opción de desarrollar nuevas secuencias con las que entrenar sus sistemas de inspección de producción en masa con una manipulación comparativamente menor y en lotes de menos de 2000 unidades. Existe una ventaja significativa en la inspección de costosos conjuntos de muestras que se requieren para la revalidación periódica de máquinas de inspección para grandes series. Los clientes de Seidenader de todo el mundo se beneficiarán de ello.
No es casualidad que Seidenader haya elegido el Stäubli TX40. El robot tiene un diseño compacto, es muy preciso y fácil de integrar en otros sistemas. "La sólida experiencia demostrada por el fabricante en la industria médica y farmacéutica fue importante para nosotros. Los robots Stäubli son máquinas de última generación que se utilizan con éxito en estos sectores desde hace muchos años. Sus clasificaciones ejemplares de salas limpias y su garantía de funcionamiento sin problemas contribuyeron significativamente a nuestra decisión", dijo Martin Engels.
