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在长春祈健生物制品有限公司的细胞工厂中,12 台史陶比尔六轴机器人承担着一项非常特殊的任务:搬运装有减毒活疫苗的容器并进行振荡。这加快了活性成分在受控条件下的繁殖速度。
在无菌环境中生产水痘减毒活疫苗:这就是长春祈健生物制品有限公司运营的新“细胞工厂”的主要任务。系统集成商沈阳鑫邦为其设计了一套自动化解决方案,包括配备 12 台史陶比尔 TX200 Stericlean 无菌机器人,用于在培养容器中高强度振荡活疫苗。
长春祈健生物制品有限公司 (CKBP) 成立于 2003 年,年产量达 800 万剂,是中国最大的水痘疫苗生产商。
当 长春祈健 决定为这些减毒活疫苗建造一条新生产线时,管理层将其计划提交给了沈阳鑫邦智能装备有限公司,后者非常熟悉生物制药生产中关键流程的自动化。
实现自动化不仅因为高产量需求,还因为这种生产需要在严格的无菌环境下进行,以最大限度地消除所有潜在的异源物质、杂质和人员造成的污染。高水平的自动化是安全生产高质量疫苗的前提条件。
疫苗生产的两个核心流程是细胞工厂传代(包括添加胰蛋白酶和生长培养基等活性成分)和细胞工厂接种(向装有液体基质的容器“投放”水痘病毒和其他成分)。之后,容器必须依次经过规定的运动,如摇动、翻转、振荡和恢复。
在第一道工序(即细胞工厂传代)中,有四台机器人参与。在细胞工厂接种和培养步骤中,有八台机器人执行多项任务,包括收获和清洁细胞工厂。机器人工具更换系统可自动灌装和排空液体疫苗以及更换细胞工厂。每台机器人相对独立,可交替处理两堆细胞工厂。通过史陶比尔快换工具可实现细胞工厂更换。
沈阳鑫邦的自动化专家在细胞和病毒培养阶段选择了 12 台相同的机器人。史陶比尔 TX200 六轴机器人有 Stericlean 版本,该版本专为特殊的工作环境而设计:其已在无菌 GMP A 级生产区域的关键应用中经过数千次的验证。
除了高标准的卫生要求外,选择史陶比尔 TX 系列还源于其他原因。长春祈健的总经理蔡岩解释称:“机器人执行任务时具有高精度、高生产率和高可用性,并且维护需求极低。”蔡岩认为,强大的驱动系统是另一个重要方面。“细胞工厂经常需要高速振荡。这就要求机器人手臂需要具有极高的稳定性。”另一个优点是机器人的连接性。其控制系统与管道自动化系统集成,可进行全自动疫苗生产管理。