サクセスストーリー

ロボットが股関節の骨をインプラントに加工

天然骨は骨インプラントの最良の材料であるため、同種移植片の需要が高くなっています。現在の供給不足を解消するため、ベルギーのある企業は、ストーブリ製Stericleanロボットを使用して人骨組織の自動加工を行う世界的にもユニークな設備を導入しました。

課題

大腿骨頭の直方体インプラントへの加工

ベルギーでは最近、新興企業のTexere Biotech社が、世界的にもユニークな完全自動化システムを手に入れました。同社は大腿骨頭(ヒトの大腿骨の上端)を使用し、「骨移植片」として知られる立方体のインプラントに加工します。ストーブリが供給する6台のStericleanロボットが、クリーンルーム条件下でこの骨補填組織を処理します。

天然骨は骨移植に最適な材料であるため、同種移植片(非内在性インプラント)は高い需要があります。同時に、患者は痛みを伴う自家骨の除去を免れることができます。

このように移植に適した素材であるがゆえに、供給が不足しています。これは、骨バンクがこれまで股関節の骨をすべて手作業で準備し、時間のかかる作業で生産量も低いためです。そのため、骨バンクに長年勤務していたDenis Dufrane博士は、骨移植片の製造を自動化することを目標にTexere Biotech社を設立しました。

解決策

Stericleanロボットが不可能を可能にする

このプロジェクトは、構想から数年以上を経て完成に至りました。この工場は、年間5,000個の大腿骨頭を加工する能力を持っています。これらは細心の注意を払って測定され、最適にセグメント化されているため、平均6か所のブロックで生成されます。 

詳細は以下の通りです。 6台の同じTX60 Stericlean ロボットが加工ライン沿いの6つのステーションに配置されています。そのうちの1台が、大腿骨頭全体をトレイから持ち上げ、画像処理装置に搬送し、画像処理装置がサイズと形状を評価します。このデータは、2台目のロボットが骨組織を完全に密閉されたウォータージェット切断機に骨組織を提示する次の段階の切断ラインをマッピングするために使用されます。

3台目のロボットは、出来上がった立方体の移植片を取り出し、トレイに載せます。次に並んでいる2台のロボットは、化学処理と滅菌が施された移植片を取り扱います。その後、最後のStericleanロボットが個々のキューブをバイアル瓶に挿入します。

お客様の使用状況

骨バンク、病院、患者さんにとっての様々なメリット

大腿骨頭の処理効率の向上に加えて、完全自動化によってもたらされる他の主な利点は、各骨同種移植ブロックのトレーサビリティ、ウイルス感染の信頼性の高い除去、および異なるドナーからの骨組織間の交差汚染リスクを排除できる点です。

Texere Biotech社はロボットを選定する時、ストーブリの Stericleanシリーズ が最適なソリューションであることがすぐに分かりました。特に、卓越した衛生基準と、手術室を含む医療技術分野で満足されているお客様からの数多くの推薦がその理由です。この機械は、VHP環境で完全に機能し、厳格なGMP(適正製造規範)ガイドラインに準拠しています。ロボットは、クリーンルームへの適合性だけでなく、ダイナミクス、精度、信頼性の面でも優れています。

世界初の骨材加工自動化施設は、歩留まりの大幅な向上、生産量の増加、コストの低減、非常に高い安全性で高い評価を得ています。その結果、Texere Biotech社は、骨インプラントの新たなゴールド・スタンダード・プロバイダーとしての地位を確立することができます。この評価はGMP認証によっても実証されています。(GMP認証は、手動で操作されるシステムは対象になりません。)