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Dans les procédés de remplissage et de fermeture de seringues et de cartouches prêtes à l'emploi, la tendance est à la réduction de la taille des lots. Une machine de remplissage et de fermeture avec un robot Stericlean opère dans un environnement aseptique offre la flexibilité nécessaire.
Le remplissage et la fermeture aseptiques de petits lots de fioles, de seringues et de cartouches implique des solutions d'automatisation extrêmement flexibles. Grâce au robot novateur de la série Stericlean TX2, il est désormais possible d'installer une machine de remplissage et de fermeture des petits lots qui répond aux exigences les plus strictes en matière de sécurité, d'efficacité et de flexibilité.
La tendance est clairement à la réduction de la taille des lots, c'est pourquoi la flexibilité est si importante dans la production. En parallèle, la qualité, l'efficacité et le traitement aseptique restent des conditions sine qua non. Les systèmes AAP robotisés (Advanced Aseptic Processing) sont la solution idéale, comme le montre la machine de remplissage et de fermeture aseptiques de petits lots GENiSYS® R d'Automated Systems of Tacoma (AST).
GENiSYS R automatise le remplissage et la fermeture aseptiques de fioles, de seringues et de cartouches prêtes à l'emploi conformément aux directives cGMP. La machine est conçue pour être utilisée avec la technologie RABS (Restricted Access Barrier System) et un isolateur.
Le robot six axes Stäubli Stericlean TX2-40 ou TX2-60 fait partie intégrante de ce système hautement modulaire. Il se charge des manipulations critiques de chaque phase du processus aseptique, dont l'ouverture du sachet ou de la cuve, le remplissage, le bouchage, le scellage et la fermeture ainsi que le traitement des rejets. Si certaines tâches de production doivent être effectuées manuellement, le système peut facilement s'y adapter tout en assurant la sécurité de l'opérateur et la stérilité du produit.
Le système est optimisé pour le remplissage de petits lots et se concentre sur la précision du dosage et le volume élevé de produits traités. Le robot six axes Stericlean utilisé dans le système facilite un contrôle en cours de procédé (IPC) complet.
L'alliance d'un design modulaire et d'une robotique avancée permet à GENiSYS R de respecter une grande variété d'exigences de procédé sans devoir avoir recours à une personnalisation complexe. Grâce à l'interface homme-machine intuitive ASTView®, les opérateurs peuvent facilement générer des formules pour des formats et des produits pharmaceutiques spécifiques et programmer le robot et les paramètres de pompage conformément à ces formules.
Le design modulaire du système offre également une grande flexibilité en ce qui concerne le degré d'automatisation souhaité : l'ouverture des sacs et des récipients peut être manuelle, semi-automatique ou entièrement automatique, et le remplissage et la fermeture des fioles se fait de manière entièrement automatisée.
Les robots sont aussi dynamiques que possible et aussi doux que nécessaire dans tous leurs procédés de traitement. Les émissions de particules sont réduites au minimum. Les mouvement fluides sans à-coup des robots six axes assurent en permanence l'intégrité du procédé et éliminent le besoin d'interventions humaines non planifiées pouvant compromettre l'environnement aseptique.
L'utilisation de robots Stäubli dans des environnements aseptiques contribue fortement à la grande flexibilité de GENiSYS R. Ces robots permettent de remplir et de fermer précisément des fioles, des seringues et des cartouches pré-stérilisées prêtes à l'emploi. Sans ces robots uniques, des changements aussi rapides entre les formules et les formats seraient tout bonnement impossibles avec de si petits lots.
