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在自动填充和密封即用预充针和卡式瓶过程中,生产趋向越来越小的批次。 史陶比尔Stericlean无菌机器人为无菌环境中运行的新型灌装和密封设备提供了必要的灵活性。
小批量无菌灌装西林瓶、预充针和卡式瓶需要高度灵活的自动化解决方案。史陶比尔Stericlean TX2系列机器人带来的创新是小批量灌装和封装,在安全性、效率和灵活性方面都能满足最苛刻的要求。
小批量处理的需求不断增长,生产中的灵活性非常重要。同时,在质量、效率和无菌处理等方面的要求更高。由史陶比尔机器人和其他先进技术为无菌处理(AAP)系统提供了创新的解决方案。塔科马自动化系统(AST)的GENiSYS®R无菌小批量灌装和封装机就是典型例子。
GENiSYS® R严格按照cGMP准则,自动进行免洗免灭西林瓶、预充针和卡式瓶进行无菌灌装和封装。该机器设计可与RABS(限制访问系统)和隔离器技术集成。
史陶比尔六轴TX2-40和TX2-60 Stericlean机器人在满足这些要求方面表现出色,是GENiSYS® R不可或缺的组成部分。六轴机器人可以在无菌过程的每个阶段处理或协助执行关键步骤,可以手动、半自动或全自动对药袋和药桶进行全自动开口灌装以及药瓶密封,同时确保操作员的安全和产品的无菌性。
GENiSYS® R针对小批量灌装进行了优化,专注于给药精度和高产量,并使用机器人技术实现了100%的过程控制(IPC)。
模块化设计和高级机器人技术的结合使GENiSYS® R无需复杂定制即可满足不同的工艺要求。借助直观的ASTView®人机界面,操作员可以轻松生成特定格式和药品的配方,并相应地对机器人和泵设置进行编程。
该系统的模块化设计还提供了所需的自动化程度方面的灵活性:可以手动、半自动或全自动对药袋和药桶进行全自动开口灌装以及药瓶密封,而西林瓶灌装和封闭始终是全自动的。
在所有处理过程中,机器人都尽可能做到动态和柔性。颗粒物排放降低到最小。六轴机器人运行平稳,无晃动的运动可确保过程始终如一的完整性,并消除了可能危害无菌环境的计划外人工干预。
专为无菌环境设计的史陶比尔机器人,极大地提高了GENiSYS® R的灵活性。它们可以精确地填充和封闭免洗免灭西林瓶、预充针和卡式瓶。如果没有独特的Stericlean无菌机器人先进技术,在处理小批量订单所需的工艺和不同格式间的更改将无法实现,甚至变得非常复杂。