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药品生产

液态和固态药品生产

制药生产是一个受到高度控制和监管的过程。生产是在隔离器中进行的,洁净度和无菌性是强制性要求且受到监控。

从我们的解决方案中可以获得从API生产到终端包装的灵感:

原料药(API)是通过化学和物理手段使用原材料制造而成的。根据所需分子的复杂性,API 的合成可能需要利用一系列的处理技术,进行复杂的多步化学反应。无论API制造地点在哪,公司都必须遵守其所在地严格的安全和质量标准。

Active Pharmaceutical Ingredient production 3D line
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在隔离器内用TX2-160无菌版机器人进行小批量API的生产,打开药粉罐并进行分装

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TX2-160将空的药粉罐从隔离器中取出,并通过AGV运输到物流区域,这体现了灵活性的提升。

主要应用

  • 批量粉末处理
  • API 容器的运输
  • API 物流
❝ 机器人成为处理敏感药物的理想伙伴,让人们能够全身心地投入到他们不可替代的知识性任务中 。❞

Rudolf Michael Weiss | 史陶比尔机器人制药全球业务总监

生物疗法,包括高级治疗药物产品,是基于人体细胞的药物生产工艺,几乎每个流程都可以自动化,以实现灵活性和无菌性。为有效响应市场需求,产线必须能够轻松扩展,而机器人的灵活性是实现这一点的关键因素。无论是在单台机器人所在的小型隔离器中,还是在配备多台机器人的完整生产线中,它们都允许管理不同的 RTU 容器,以便在需要时轻松变更生产工艺。很多生物技术公司已将这一趋势用于疫苗生产。机器人能够管理整个工艺过程,包括人体细胞改造、组合活性成分,然后进行扩增,输送回患者体内。生产指南现在由 FDA(美国食品和药物管理局)制定,设备的可清洁性是必备要求,操作室的环境受到高度监控,以确保产品质量。

Primary packaging 3D line for drug production
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Filling and closing syringes with a TX60 Cleanroom
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用TX2-40 Stericlean无菌版机器人在隔离器内灌装

A Stäubli TX2-90 six-axis robot is used for the fully automated filling of HA gel in an aseptic environment.
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用TX2-60 Stericlean无菌版机器人无晃动转运5个西林瓶

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用TX2-40无菌版机器人将灌装好的西林瓶加胶塞封封盖

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TX2-60 Stericlean无菌版机器人将已灌装好的西林瓶放入托盘

主要应用:

  • 灌装
  • 打开巢盒
  • 封闭巢盒
  • 开袋和 TUB 打开
  • 检查
  • 称重
  • 转运
  • 冻干
  • 封盖
  • 加胶塞
  • 固体灌装
  • 压实
❝基于机器人的自动化解决方案具有令人印象深刻的灵活性,是小批量生产的首选。❞

Rudolf Michael Weiss | 史陶比尔机器人制药全球业务总监 

成功案例

完成单独包装后,运输之旅就开始了。二次包装区的要求没有隔离器内那么严格,但设备的清洁度仍至关重要。在整个任务过程中,可追溯性是强制性要求,而机器人技术则可为检查过程的每个阶段提供巨大的灵活性。质量保证是最严格的要求,我们预计对检测设备的需求会越来越多。在二次包装区,可以考虑使用机器人提供协作,以确保工人的安全,同时保持高水平的生产力。

Secondary packaging 3D line for drug production
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机器人将预灌装注射器放进泡罩中

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SCARA机器人可以进行二次包装

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用TX2-160码垛,自动叉车将托盘移动到物流区域

主要应用

  • 容器搬运
  • 检查
  • 设备和部件组装
  • 泡罩包装
  • 贴标
  • 装盒
  • 转运
  • 码垛
  • 追踪
❝ 从原料药生产到最后成品运输,机器人在制药制造链中发挥着至关重要的作用。 ❞

Sebastien Lagarde | 史陶比尔机器人制药全球市场总监

成功案例

史陶比尔特殊机器人系列