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每小时对36,000支预充针进行可靠检验、贴标和包装,这对自动化能力提出很高的要求。史陶比尔机器人能够在符合最高洁净标准的条件下完成此项任务。
紧凑而灵活的机器人单元每小时可处理36,000支预充针生产线末端的检查、贴标和码垛。 三台符合洁净设计的史陶比尔机器人负责处理管巢盒。
每小时检测和码垛36,000支预充针,最安全和经济的方法是什么? 一家全球药品制造商向Ward Automation公司提出了这个问题。Ward公司1995年在爱尔兰成立,专门为医疗设备和制药行业设计和定制自动化解决方案。
制造商的规格包括以下关键细节:预充针装在盛有100支样品的管巢盒内,每分钟完成六个巢盒的检查。必须在医疗生产条件下进行检查、贴标和码垛。这里的主要问题是消除损坏、丢失预充针和防拆密封件的风险。 有关医疗器械生产的法规(21 CFR Part 11)在此处适用。
基于这些数据,Ward Automation设计了配备三台史陶比尔六轴机器人的工作单元。 全自动过程的运行过程如下:首先,史陶比尔TX2-60机器人将预充针从管巢盒移开进行检查,通过两个“闪光”的视觉系统,检查巢盒内是否有损坏的法兰、丢失的PRTC盖以及预充针的数量是否正确。
装有不合格预充针的巢盒被转移到不合格抽屉。屏幕会显示要从嵌套中移除的预充针,而视觉系统会验证合格的预充针是否已经被转移。在这之后,将巢盒重新还给操作员,使巢盒得以补充并重新放入机器中。
合格的巢盒被输送到标签站打印和检查内部和外部标签。不合格的标签会被自动拒绝并重新打印。合格的标签会被放在巢盒内或盒盖上。内部标签使用相同的TX2-60机器人进行放置。在此过程结束时,检查标签所在的位置。
在码垛和运输前须将巢盒密封。为此,Ward Automation公司发明了一种创新的盒盖分离站,第二台史陶比尔TX2-60机器人为该工作站处理盖子。
视觉系统确认盖子后,机器人会将盖子放在巢盒上。定制的应用头在盖上添加防拆密封,围绕这个盖子的法兰将标签折叠,然后将巢盒旋转180°,贴上第二个标签。最后,机器人拾起巢盒,将其放置在缓冲传送带上。
机器人单元的模块化设计和先进的控制系统确保了生产所需的灵活性,从而可以在短时间内根据客户需求配置系统参数。机器都能够处理3英寸和4英寸的巢盒,每个巢盒内装有100或160支预充针。
选择史陶比尔机器人的关键因素是其符合洁净条件的设计。HE潮湿环境版本能够经受强腐蚀性清洁剂定期冲洗,且不会造成任何损坏。该单元记录了每个单独巢盒的检查和包装过程,并带有单独标签(对于可追溯性非常重要)以及所有GMP关键数据。
该系统运行起来没发现任何故障,用户现在能够对预充针、标签和防拆封条进行100%的检查,并能立即识别单个有缺陷的预充针,将其更换后,再重新分配到系统中。此外,用户可以为预充针尺寸、巢盒尺寸和预充针数量选择不同参数,这里机器人具有非常大的灵活性。