细胞和基因治疗药物 (CGT)机器人柔性生产

挑战

柔性灌装西林瓶、预充针和输液袋

细胞和基因治疗 (CGT) 是制药行业的里程碑。如何实现大批量生产是一个严峻挑战。机器人自动化能够提高产量并保障质量，同时也降低了生产成本及过程风险。

BATG公司在美国、德国和巴西设有办事处，致力于开发和制造自动化无菌灌装系统，已成为生命科学领域的领导者。该公司最新研发的解决方案优化了 CGT 制造工艺，为安全的规模化生产铺平了道路。

除了增加产量和严格满足无菌环境条件外，灌装柔性也是一个关键因素。由于 CGT药物批量都较小，因此，BATG公司开发的设备可以适配多种剂量规格。

解决方案

机器人助力技术飞跃

Vers-A-Tech™ 模块化设计可以在同一台机器上实现西林瓶、预充针和输液袋的无菌灌装。包括装料、拆包和检测、表面去污、填充和密封、冻干、压接和倒出。

该设备平台的核心是史陶比尔 TX2-60 Stericlean 机器人，该机器人专用于 GMP A 级环境，能够处理隔离器中做各种工作而不致污染风险。

两台 TX2-60 Stericlean 承担了该过程中的大部分处理任务：从运输空容器进行消毒，到灌装前的分离、容器的摆放和密封，再到将已嵌套的容器运输到冷冻干燥机中。机器人会根据产品类型自动适应调整。

客户应用

灵活的解决方案可轻松扩展

使用史陶比尔TX2-60 Stericlean 机器人，Vers-A-Tech™ 平台 每小时可以灌装多达 1,200 个西林瓶/预充针或 300 个输液袋。当公司将新的 CGT 药物加入到他们的产品组合中时，得益于灵活的设计和史陶比尔机器人的柔性，该设备可以灌装所需的数量和剂型。

这将使用户能够迅速进入新的市场，因为在未来几年内，能够治疗癌症和病毒感染等严重疾病的数十种高效 CGT 药物将进入市场。他们能否在市场中获得成功，也将取决于其生产线的可靠性。