无菌条件下搬运微针贴

挑战

机器人应用于医疗微针贴的表面处理

一家医疗器械生产商正在与系统集成商合作，实现高挑战性项目：在无菌条件下将浸渍涂层应用于微针贴的全自动设施。史陶比尔的 Stericlean 机器人在此过程中发挥核心作用。

Kindeva Drug Delivery 是医药产品开发和定制制造领域的全球领导者。 这家总部位于美国明尼苏达州的CDMO公司特别开发了一种透皮注射系统。例如，这种基于微型针的系统非常适合阿巴洛帕肽的自动给药，后者是一种刺激骨质疏松症患者骨形成的生物活性成分。

由于无法对阿巴洛帕肽进行灭菌，因此微针贴的涂层和包装必须完全在洁净室(ISO 5级)中进行。目标是建立一个可以安装在无菌隔离器中的全自动系统。

考虑到这一点，Kindeva 公司拜访了 Keller Technology，这是一家有着生物技术和制药机器人应用经验的系统集成商。

解决方案

符合洁净要求的涂层和包装的机器人单元

对于 Keller 的工程师来说，史陶比尔专门为洁净室用途开发的 Stericlean 机器人是首选。他们开发了一个配备史陶比尔 TX2-40 六轴机器人单元，可在无菌隔离器中提供浸涂和初级包装。

机器人的高精度对于浸涂涂层来说具有决定性的意义。夹具依次拾取设备，将它们浸入涂层槽，以确保微型针被生物活性成分彻底润湿。该过程经过仔细校准，这样在每个单元上都可以实现均匀涂层。之后机器人从涂层槽中取出处理后的设备，将其放回到托盘上，并对下个涂药器重复执行该过程。装满的托盘被转移到 Keller 团队专门为本项目开发的密封工位。这样就完成了无菌初级包装过程。

隔离器配备有监测系统，可立即探测到感染性抗原并触发警报。此外，确保了恒定速度和方向的层流气流。所有系统组件在设计上都尽可能减少干扰这种气流，包括史陶比尔Stericlean 机器人光滑、完全封闭的外壳。其轮廓可形成涡流、空隙和抗原可能聚集的风影。

客户应用

提高操作员、产品和患者的安全性

这种机器人单元通过可靠地消除与浸涂过程中接触生物活性成分（例如阿巴洛帕肽）相关的风险而发挥了重要作用。Keller 开发了定制涂层和包装系统并将其集成到无菌隔离器中，以保持无菌条件并充分保护产品免受污染风险。史陶比尔Stericlean 机器人的这一设计在许多敏感的制药应用中得到验证，可保证更加安全，这可以保护操作员和产品，并最终保护患者。

除了在每个生产过程步骤中采取昂贵的预防措施以外，这套机器人支持的自动化系统也可以提供 Kindeva 所需的高速度和效率，以缩短将其阿巴洛帕肽-sMTS 组合产品投放市场的时间。另外这套自动化解决方案还可以实现安全可追溯。Kindeva 将在设备的整个生命周期内受益于机器人的这些优势。