Robots Stericlean+ pour les processus pharmaceutiques hautement aseptiques

Stericlean+ incarne la propreté dans les environnements critiques, conçu pour éradiquer un large éventail de menaces microbiennes dans les processus d’isolateur et de remplissage/finition. Sa configuration hygiénique optimale garantit un fonctionnement précis et robuste, facile à nettoyer et à décontaminer. Chaque système est accompagné d’un ensemble complet de validation et de documentation, respectant les normes de stérilité les plus élevées.

Conception hygiénique

Revêtement conforme à la FDA pour l’ensemble du bras
Compatible VHP
Couvercles hygiéniques avec joints statiques conformes à la FDA - USP Grade VI
Huile NSF H1
ISO 5 - Classe A

Étanchéité et nettoyabilité améliorées

Étanchéité dynamique des joints conforme à la FDA sur tous les axes - USP Grade VI
Indice de protection IP65

Conception intelligente

Bras 6 axes encapsulé activé par des entraînements à arbre creux, pas de câbles externes
Connexion verticale pour l’intégration par la base
Méthodes de fixation : possibilité de montage à 360°
Réducteur intelligent JCS breveté
Fonctionnalités de sécurité SIL3 / PL e uniques et modulaires

Dossier de validation et de documentation relatif à la propreté, à la nettoyabilité et à la décontamination

Valeur D
Résistance microbiologique
H2O2 Essai de désorption / absorption
Test de nettoyabilité avec riboflavine
Rugosité
Résistance chimique avec 13 agents de nettoyage

Des robots validés pour l’environnement pharmaceutique

Pour rester en phase avec les nouvelles exigences, Stäubli s’est associé à SKAN, le leader mondial de la fabrication de systèmes d’isolateurs, spécialisé dans les environnements pharmaceutiques et aseptiques.

« Grâce à notre service SKANalytik, nous fournissons à nos clients un support analytique pour répondre à leurs questions et préoccupations concernant le traitement aseptique » Gregor Hommes, responsable de la recherche et du développement commercial stratégique chez SKAN.

Le Stericlean+ sera facilement intégré dans l’automatisation pharmaceutique, grâce à toute sa documentation qui soutiendra l’industrie pharmaceutique pour la qualification de l’ensemble de la machine. Stäubli propose une gamme complète de robots validés, y compris le dossier de documentation qui sera nécessaire pour assurer la compatibilité, la sécurité et la cohérence et faciliter l’acceptation finale de l’ensemble de la machine.

Les processus de décontamination sont essentiels dans le secteur pharmaceutique, en particulier dans un environnement d’isolateur. La collaboration entre Stäubli et SKAN a permis de développer de nouvelles fonctionnalités pour l’emballage Stericlean+ qui garantissent que les robots sont adaptés aux conditions de fabrication aseptiques.

Les tests ont eu deux avantages majeurs. Pour Stäubli, une plus grande progression dans la conception de la R&D, et pour les clients, une plus grande transparence sur les performances des robots.

« Nous proposons des études sur tous les aspects des isolateurs et effectuons des tests concernant la sécurité des produits, des procédés et des opérateurs en ce qui concerne la technologie des isolateurs et des salles blanches. »

Gregor Hommes, Head of Research and Strategic Business Development chez SKAN

En savoir plus sur SKAN

Principales applications

Remplissage
Débroussaillage
Renesting
Ouverture du sac et du TUB
Pesée
Transfert
Plafonnement
Manutention des bouchons

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Caractéristiques techniques

Robots 6 axes Stericlean+
Modèle	TX2-40	TX2-60 / 60L	TX2-90
Degrés de liberté	6	6	6
Charge admissible (kg)	2	4.5 / 3.7	14
Rayon d'action (mm)	515	670 / 920	1000
Répétabilité (mm)	±0,02	±0,02 ± 0,03	±0,03
Nettoyabilité	H202 35%, H202 50%, alcool isopropylique (IPA), éther diéthénylique, éthanol, acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium, acide sulfurique, ammoniac, cyclohexane, formol, hypochlorite de sodium, acide peracétique
Standard salle blanche : ISO 14644-1 FS 209F	Classe 5 Classe 100	Classe 5 Classe 100	Classe 5 Classe 100
GMP	Classe A	Classe A	Classe A
Classe de protection	IP65	IP65	IP65
Modes de fixation	Possibilité de montage à 360°
Contrôleur Stäubli	CS9
Options disponibles	Harnais Stericlean H₂O₂