衛生的な条件下での最終試験

課題

毎時36,000本の注射器の検査・包装

コンパクトでフレキシブルなロボットセルが、毎時36,000本の注射器の最終検査、ラベリング、パレタイジングを行います。衛生的な生産のために設計された3台のストーブリ製ロボットが、シリンジを搬送するトレイのハンドリングを担当しています。

毎時36,000本のシリンジをテストしてパレタイズする最も安全で経済的な方法は何でしょうか？ある医薬品の多国籍メーカーが、アイルランドのスライゴにあるWard Automation社の専門家にこの質問を投げかけました。1995年に設立された同社は、医療機器および製薬業界向けにカスタマイズされた自動化ソリューションの設計と構築を専門としています。

そのメーカーの仕様書には、次の重要な詳細が含まれていました。「シリンジは、100ユニット入りのトレイで、毎分6トレイの速度で到着する。それらの検査、ラベル付け、パレタイズが必要。」ここでの最大の関心事は、シリンジや改ざん防止シールの損傷や紛失のリスクを排除することです。また、医療機器の製造に関する規制（21 CFR Part 11）が適用されます。

ソリューション

1つのセルに3台のロボット

これらの仕様に基づいて、Ward Automation社は3台のストーブリ製ロボットを備えたセルを設計しました。ステップ1では、 ストーブリの ロボットTX2-60 が100本の注射器が入ったトレイを取り出し、画像処理システムに搬送します。2 台のビジョンシステムがトレイの中身に欠陥のあるシリンジ、PRTC キャップの欠落、シリンジの正しい数をチェックします。検査に不合格となったトレイは不適合ステーションに送られ、そこで人間のオペレーターが欠陥のある内容物を交換し、トレイを検査ラインに戻します。

「合格」と識別されたトレイは、ラベリングステーションに進み、内側と外側のラベルが印刷され、すぐに正確性がチェックされます。適切なラベルがトレイの内側と外側に貼付されています。1台目の TX2-60 は内側のラベルを貼り、プロセスの最後にラベルの有無と位置をチェックします。

次のステップでは、パレット化と出荷の前にトレイを密封します。Ward Automation社は、この作業のために革新的な蓋分離ステーションを開発しました。2台目のロボット（ストーブリ TX2-60）に個別の蓋を供給します。ビジョンシステムが蓋の位置を確認し、ロボットが蓋をつかんでトレイの上に置きます。

お客様固有のアプリケーションツールは、蓋に改ざん防止シールを貼り、さらなるセキュリティ対策として蓋の縁にラベルを折り曲げます。トレイは180 度回転し、2枚目のラベルが貼られます。その後、ロボットはトレイを持ち上げ、バッファコンベアに載せます。最終工程では、大型のストーブリRX160L ロボットが完成したトレイをパレットに積み上げます。

ユーザーの使用状況

高精度 – 仮想プログラミング

必要な柔軟性は、ロボットセルのモジュール設計と高度な制御システムによって確保されており、これにより、新しいパラメーターを短時間で設定することができる。この機械は、100本または160本のシリンジが入った3インチまたは4インチのトレイを、コンパクトなスペースで取り扱うことができます。

ストーブリのロボットを選択した決め手は、その衛生的な設計でした。  HE（高湿度環境）バージョンには、強力な洗浄剤による定期的な洗浄にもダメージを受けずに耐えられるという利点もあります。セルは、トレーサビリティのために非常に重要な個々のラベルとすべてのGMPクリティカルデータで、各トレイの検査と包装プロセスを記録します。

ユーザーは、シリンジ、ラベル、改ざん防止シールの検査を全自動で実施し、個々の不良シリンジを即座に特定、交換し、プロセスに再統合することができます。さらに、ユーザーはシリンジサイズ、トレイサイズ、シリンジ数に対して異なるパラメーターを選択することができ、さらなる柔軟性を提供します。