医薬品の検査

タスク

小ロットの自動検査

RIMの開発により、Seidenaderは医薬品の検査をまったく新しいレベルに引き上げています。ストーブリのコンパクトなロボットと先駆的なセルレイアウトにより、これまで知られていなかった柔軟性が発揮され、小ロットの自動検査が可能になりました。

人の命は、医師が開けるアンプルの中身にかかっているかもしれません。したがって、医薬品製剤を注射または輸液で投与する条件は、最も厳しい品質保証仕様に準拠した無菌条件下で製造および包装する必要があります。品質試験では、まず粒子、繊維、破片を確実に検出し、次にアンプルやボトルの外観上および機能上の欠陥を見つけます。

製薬業界向けのプラント建設で115年以上の経験を持つSeidenaderグループは、国際的な名声を得ています。Seidenader Maschinenbau GmbHは、製薬業界向けの検査ソリューションを専門としており、非経口、つまり非経口の薬物投与装置用の半自動および全自動検査装置のフルモデルシリーズを提供しています。

解決

ロボットによる検査

このポートフォリオは、Seidenaderのコンセプトの革新を表す新設計の自動検査システムによって完成されます:SeidenaderのRIM(ロボットベースの検査モジュール) の心臓部には、コンパクトで高精度な6軸ロボットであるストーブリ TX40があります。

ロボットハンドリングの利点は、間違いなくその大きな柔軟性です。Seidenader Maschinenbau GmbHのCEOであるMartin Engels氏は、「人間の介入なしに再現性のある検査結果を小ロットで提供できる検査機を提供することが私たちの目標でした。そのため、生産機械の検査パラメータをコンパクトなモジュールにマッピングすることが重要であり、そのためには、さまざまなカメラの位置や角度、照明に関する柔軟なオプションを備えた検査が必要でした。ロボットを使って、非常に小さなスペースでこれらすべてを実装する以外に方法はありません。」

非経口医薬品とそのパッケージの検査基準のリストは非常に長いです。これは、医薬品中の移動および堆積した粒子、繊維、破片から充填レベルまで多岐にわたります。液体製品、フリーズドライ製品、不透明製品はすべて検査する必要があります。アンプルの外観上の欠陥の検査は、溶融欠陥やブラックスポット、側壁やベースの亀裂、バイアルのキャップやクリンプシールの欠陥に集中します。

お客様の使用状況

コンパクト、高速、フレキシブル

RIMでは、これらすべての作業を、それぞれに最大4台のカメラを設置し、3つの定義された検査位置の小さなスペースで行うことができます。モジュールの中央に配置された6軸ストーブリロボットは、あらゆるハンドリング作業を行います。製品がすべての検査ステーションを通過すると、 TX40 は結果に応じて「良品」または「不良品」のコンベアに製品を配置します。

ロボットがたどるハンドリングルートは、移動する検査ステーションと、それぞれのケースで必要な検査の数に応じて、時間的に最適化されます。RIMは、検査位置を柔軟にグループ化することで、さまざまな方法で使用できるプラットフォームを作成します。ダブルグリッパーは、小さなアンプルやバイアルなど、さまざまなレセプタクルを最小限のフォーマット部品交換でつかむことができ、切り替え時間は約10分かかります。これにより、小ロットでも自動検査が経済的になります。

ユーザーのメリットを重視

この新しい柔軟性により、RIMは、比較的少ないハンドリングで、2000ユニット未満のバッチで大量生産検査システムをトレーニングするための新しいシーケンスを開発するオプションをユーザーに提供します。大量生産の検査機の定期的な再検証に必要な高価なサンプルセットの検査には大きな利点があります。世界中のSeidenaderのお客様は、これから恩恵を受けることができます。

ザイデネーダーがストーブリ TX40を選んだのは偶然ではありません。ロボットはコンパクトな設計で、高精度で、他のシステムへの統合が容易です。「医療および製薬業界でメーカーが示した強力な専門知識は、私たちにとって重要でした。ストーブリのロボットは、長年にわたりこれらの分野で成功を収めてきた最新鋭の機械です。彼らの模範的なクリーンルーム分類と問題のない操作の保証は、私たちの決定に大きく貢献しました」とマーティン・エンゲルスは述べています。