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Stericlean+は、アイソレーターおよび充填/仕上げプロセスにおける幅広い微生物の脅威を根絶するように設計された、重要な環境での清浄度を象徴しています。その最適な衛生的な構成により、正確で堅牢な操作が保証され、簡単に洗浄および除染できます。各システムには、包括的なバリデーションおよび文書化パッケージが付属しており、最高の無菌基準を維持しています。
新しい要件に対応するため、ストーブリはアイソレーターシステム製造のリーディングカンパニーであり、製薬および無菌環境を専門とするSKANの協力を仰ぎました 。
「SKAN社の分析サービス(SKANalytix) を活用し、ストーブリは無菌処理に関するお客様の質問や懸念に対する分析サポートを提供しています」と、SKANの研究および戦略的事業開発責任者であるGregor Hommes氏は述べています。
Stericlean+は、完全なドキュメンテーションにより、製薬業界 全体の適格性評価をサポートするため、製薬オートメーションに簡単に統合できます。ストーブリは、互換性、安全性 、 一貫性 を確保し 、 機械全体の最終受け入れを容易にするために必要なドキュメンテーションパッケージ を含む 、検証済みの ロボット を幅広く提供しています。
除染プロセスは、製薬業界、特にアイソレーター環境において重要です。ストーブリとSKANのコラボレーションにより、Stericlean+パッケージの新機能が開発され、ロボットが無菌製造条件に適していることを確認しました。
6軸ロボットStericlean + | |||
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型式 | |||
軸数 | 6 | 6 | 6 |
可搬質量(kg) | 2 | 4.5 / 3.7 | 14 名 |
リーチ範囲(mm) | 515 | 670 / 920 | 1000 |
繰返精度(mm) | ±0.02 | ±0.02 | ±0.02 |
洗浄性 | H202 35%、H202 50%、イソプロピルアルコール(IPA)、ジエテニルエーテル、エタノール、塩酸、水酸化Na、硫酸、アンモニア、シクロヘキサン、ホルマリン、次亜塩素酸Na、過酢酸 | ||
クリーンルーム 標準: ISO 14644-1の FS209Eの |
クラス5 クラス100 |
クラス5 クラス100 |
クラス5 クラス100 |
GMP | グレードA | グレードA | グレードA |
保護クラス | IP65 | IP65 | IP65 |
設置方法 | 360°取り付け可能性 | ||
ストーブリコントローラー | CS9 | ||
オプション | ステリクリーン H₂O₂ 適合エア配管 |